<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> <!DOCTYPE book PUBLIC "-//NLM//DTD BITS Book Interchange DTD v2.3 20210610//EN" "BITS-book2.3.dtd"> <book xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" book-type="conference-proceedings" dtd-version="2.3" xml:lang="ru"> <front> <book-meta>  <book-id book-id-type="isbn">978-5-6040732-1-6</book-id>   <book-id pub-id-type="doi">10.21661/a-520</book-id>   <title-group>  <book-title xml:lang="ru">Научные исследования: теория, методика и практика</book-title>   </title-group>  <description xml:lang="ru"> <p>В сборнике представлены статьи участников IV Международной научно–практической конференции, посвященные актуальным вопросам науки и образования. В материалах сборника приведены результаты теоретических и прикладных изысканий представителей научного и образовательного сообщества в данной области.</p> </description>   <contrib-group>  <contrib contrib-type="editor" id="editor1">  <contrib-id contrib-id-type="role">chief_editor</contrib-id>    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Широков</surname> <given-names>Олег Николаевич</given-names> </name>   </name-alternatives>   <email xlink:type="simple">425954@rambler.ru</email> </contrib>  <contrib contrib-type="editor" id="editor2">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Абрамова</surname> <given-names>Людмила Алексеевна</given-names> </name>   </name-alternatives>   <email xlink:type="simple">labramova@interactive-plus.ru</email> </contrib>  <contrib contrib-type="editor" id="editor3">  <contrib-id contrib-id-type="role">executive_editor</contrib-id>    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Яковлева</surname> <given-names>Татьяна Валериановна</given-names> </name>   </name-alternatives>   <email xlink:type="simple">info@interactive-plus.ru</email> </contrib>  <contrib contrib-type="editor" id="editor4">  <contrib-id contrib-id-type="role">associate_editor</contrib-id>    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Симикова</surname> <given-names>Полина Владимировна</given-names> </name>   </name-alternatives>   <email xlink:type="simple">psimikowa@interactive-plus.ru</email> </contrib>  </contrib-group>   <contrib-group>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm1">  <contrib-id contrib-id-type="role">chief_editor</contrib-id>    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Широков</surname> <given-names>Олег Николаевич</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm2">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Бекназаров</surname> <given-names>Рахым Агибаевич</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm3">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Бережная</surname> <given-names>Светлана Викторовна</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm4">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Абрамова</surname> <given-names>Людмила Алексеевна</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm5">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Дадян</surname> <given-names>Эдуард Григорьевич</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  <contrib contrib-type="member-of-organizing-committee" id="orgcomm6">    <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Ларионов</surname> <given-names>Максим Викторович</given-names> </name>   </name-alternatives>   </contrib>  </contrib-group>   <event>  <event-desc xml:lang="ru">Научные исследования: теория, методика и практика</event-desc>   <event-desc xml:lang="en">Scientific studies: theory, methodology and practice</event-desc>   <conf-date> <day>01</day> <month>01</month> <year>1900</year> </conf-date>    <conf-loc xml:lang="ru">Чебоксары</conf-loc>  </event>   <publisher> <publisher-name>Центр научного сотрудничества «Интерактив плюс»</publisher-name> </publisher>    <pub-date pub-type="collection"> <year>2018</year> </pub-date>    <permissions> <copyright-statement>Copyright &#x00A9; Байсеитова А. М., Жетерова С. К., Хабижанова В. Б., 2018</copyright-statement> <copyright-year>2018</copyright-year> <license license-type="open-access" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"> <license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p> </license> </permissions>  </book-meta> <book-part book-part-type="conference-paper"> <book-part-meta>   <book-id custom-type="publisher-id" pub-id-type="custom">468776</book-id> <title-group>  <chapter-title xml:lang="ru">Основные подходы при разработке модели фармацевтической системы качества на примере предприятия ТОО «Жанафарм»</chapter-title>   </title-group>  <contrib-group>   <contrib contrib-type="author" id="author1">   <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Байсеитова</surname> <given-names>Акбота Мухтаровна</given-names> </name>    </name-alternatives>  <email xlink:type="simple">baiseitoa94@mail.ru</email> <xref ref-type="aff" rid="aff1"/> </contrib>   <contrib contrib-type="author" id="author2">   <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Жетерова</surname> <given-names>Светлана Кенжиевна</given-names> </name>    </name-alternatives>   <xref ref-type="aff" rid="aff1"/> </contrib>   <contrib contrib-type="author" id="author3">   <name-alternatives>  <name name-style="eastern" xml:lang="ru"> <surname>Хабижанова</surname> <given-names>Венера Болатовна</given-names> </name>    </name-alternatives>  <email xlink:type="simple">baiseitova94@mail.ru</email> <xref ref-type="aff" rid="aff1"/> </contrib>   <aff-alternatives id="aff1">   <aff xml:lang="ru">  <institution>Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова</institution>   <country>Казахстан</country> </aff>     </aff-alternatives>  </contrib-group>   <fpage>317</fpage> <lpage>320</lpage>   <abstract xml:lang="ru"> <p>в данной статье представлены основные подходы при разработке модели фармацевтической системы качества на примере предприятия ТОО «Жанафарм». Данная система качества является системой управления для руководства фармацевтической компанией и для ее контроля в отношении качества. Эта система оформляется документально, а ее эффективность контролируется. Фармацевтические предприятия имеют различные направления, учитываются объем и сложность деятельности организации, поэтому на каждое предприятия разрабатывается своя индивидуальная модель фармацевтической системы качества.</p> </abstract>           <kwd-group xml:lang="ru">  <kwd>модель</kwd>  <kwd>GMP</kwd>  <kwd>фармацевтическая система качества</kwd>  <kwd>фармацевтическое предприятие</kwd>  </kwd-group>        </book-part-meta> </book-part> </front>  <back> <ref-list> <title>References</title>  <ref id="ref1"> <label>1</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Проект Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>Проект Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза</article-title>               </element-citation> </ref>  <ref id="ref2"> <label>2</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. №916).</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. №916)</article-title>               </element-citation> </ref>  <ref id="ref3"> <label>3</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">СТ РК 1617–2006 «Производство лекарственных средств Надлежащая производная практика».</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>СТ РК 1617–2006 «Производство лекарственных средств Надлежащая производная практика»</article-title>               </element-citation> </ref>  <ref id="ref4"> <label>4</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">ICH Q10: Фармацевтическая Система Качества / пер. с англ. – К.: Виалек, 2008.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>ICH Q10: Фармацевтическая Система Качества</article-title>               <publisher-loc>К.</publisher-loc> <publisher-name>Виалек</publisher-name>  </element-citation> </ref>  <ref id="ref5"> <label>5</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» / Министерство здравоохранения и социального развития. – Астана: Астана китап, 2015. – 31 с.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»</article-title>               <publisher-loc>Астана</publisher-loc> <publisher-name>Астана китап</publisher-name>  </element-citation> </ref>  <ref id="ref6"> <label>6</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 12.12.2013 №1997 «Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств».</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 12.12.2013 №1997 «Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств»</article-title>               </element-citation> </ref>  <ref id="ref7"> <label>7</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Steinborn L. GMP/ISO Quality Audit Manual for Healthcare Manufacturers and Their Suppliers. – Sixth Ed. – Vol. 2: Regulations, Standards, and Guidelines. – N.Y.: CRC Press, 2009. – 448 p.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">  <person-group person-group-type="author">  <name> <surname>Steinborn</surname> <given-names>L.</given-names> </name>  <name> <surname>Sixth</surname> <given-names>Ed.</given-names> </name>  </person-group>   <article-title>GMP</article-title>               <publisher-loc>CRC Press</publisher-loc> <publisher-name></publisher-name>  </element-citation> </ref>  <ref id="ref8"> <label>8</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems: ISO/IEC 17021:2011 – [Valid from 2011.02.01]. – Second edition. – 2011. – 44 p.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">   <article-title>Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems: ISO</article-title>               </element-citation> </ref>  <ref id="ref9"> <label>9</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Сайт Международной организации по стандартизации [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.iso.org/iso/home.html</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="web">   <article-title>Сайт Международной организации по стандартизации</article-title>         <ext-link ext-link-type="uri">http://www.iso.org/iso/home.html</ext-link>      </element-citation> </ref>  <ref id="ref10"> <label>10</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Лебединець В.О. Управление качеством: Учеб. пособие / В.А. Лебединец, С.Н. Коваленко, Е.С. Ромелашвили. – Х.: НФаУ, 2013. – 324 с.</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="other">  <person-group person-group-type="author">  <name> <surname>Лебединець</surname> <given-names>В. О.</given-names> </name>  <name> <surname>Лебединец</surname> <given-names>В. А.</given-names> </name>  <name> <surname>Коваленко</surname> <given-names>С. Н.</given-names> </name>  <name> <surname>Ромелашвили</surname> <given-names>Е. С.</given-names> </name>  </person-group>   <article-title>Управление качеством</article-title>               <publisher-loc>Х.</publisher-loc> <publisher-name>НФАУ</publisher-name>  </element-citation> </ref>  <ref id="ref11"> <label>11</label> <citation-alternatives>  <mixed-citation xml:lang="ru">Азембаев А.А. Системы управления качеством на фармацевтическом предприятии согласно стандартам GMP / А.А. Азембаев, А.Е. Кусниева [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-upravleniya-kachestvom-na-farmatsevticheskom-predpriyatii-soglasno-standartam-gmp (дата обращения: 26.01.2018).</mixed-citation>    </citation-alternatives> <element-citation publication-type="web">  <person-group person-group-type="author">  <name> <surname>Азембаев</surname> <given-names>А. А.</given-names> </name>  <name> <surname>Кусниева</surname> <given-names>А. Е.</given-names> </name>  </person-group>   <article-title>Системы управления качеством на фармацевтическом предприятии согласно стандартам GMP</article-title>         <ext-link ext-link-type="uri">https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-upravleniya-kachestvom-na-farmatsevticheskom-predpriyatii-soglasno-standartam-gmp</ext-link>      </element-citation> </ref>  </ref-list> </back>  </book>