Problems of medicine licensing: prospects and solutions
Proceeding
DOI: 10.21661/r-464657
Open Access
- Published in:
- III International Scientific and Practical Conference «Relevant lines of scientific research: theory and practice»
- Author:
- Abdulkadirova K. D. 1
- Work direction:
- Юриспруденция
- Rating:
- Article accesses:
- 2753
- Published in:
- eLibrary.ru
1 North Caucasus Institute of FSBEI HE "The All-Russian State University of Justice"
- APA
For citation:
Abdulkadirova K. D. (2017). Problems of medicine licensing: prospects and solutions. Relevant lines of scientific research: theory and practice, 301-304. Cheboksary: SCC "Interactive plus", LLC. https://doi.org/10.21661/r-464657
- Full text
- Reviewing
- Metrics
DOI: 10.21661/r-464657
Abstract
Кардинальные изменения в политической, социальной и экономической сферах жизни российского общества в конце XX – начале XXI вв. не могли не затронуть сферу обращения лекарственных средств. Одним из ключевых правовых институтов, обеспечивающих высокий уровень качества и безопасности лекарственных средств, является институт лицензирования фармацевтической деятельности. В настоящей статье проанализированы основные проблемы института лицензирования фармацевтической деятельности на законодательном и правоприменительном уровне, а также предложены возможные пути совершенствования механизмов лицензирования и лицензионного контроля.
References
- 1. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ (последняя редакция) // СПС «КонсультантПлюс».
- 2. Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. №315-ФЗ (в ред. от 03.07.2016) «О саморегулируемых организациях» // СЗ РФ. – 2007. – №49. – Ст. 6076.
- 3. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 №686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс».
- 4. Приказ Минпромторга России от 26.02.2014 №295 «О переименовании федерального бюджетного учреждения «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» и утверждении новой редакции устав» // СПС «КонсультантПлюс».
- 5. Мешковский А.П. К 50-летию GMP: из истории правил GMP / А.П. Мешковский, Ж.И. Аладышева, Н.В. Пятигорская, Э.А. Сапожникова, В.В. Пичугин // Ремедиум. – 2013. – №2 (192). – С. 32–39.
- 6. Основные направления и итоги лекарственной политики Минздравсоцразвития России [Текст] // Главный врач. – 2012. – №6.
- 7. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. – 2010. – №4. – С. 10–16.
Comments(0)