Список публикаций по ключевому слову: «GMP»
Экономика
Жетерова Светлана Кенжиевна , канд. фармацевт. наук , доцент
Хабижанова Венера Болатовна , канд. мед. наук , доцент
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова , Казахстан
«Основные подходы при разработке модели фармацевтической системы качества на примере предприятия ТОО «Жанафарм»»
В данной статье представлены основные подходы при разработке модели фармацевтической системы качества на примере предприятия ТОО «Жанафарм». Данная система качества является системой управления для руководства фармацевтической компанией и для ее контроля в отношении качества. Эта система оформляется документально, а ее эффективность контролируется. Фармацевтические предприятия имеют различные направления, учитываются объем и сложность деятельности организации, поэтому на каждое предприятия разрабатывается своя индивидуальная модель фармацевтической системы качества.
Юриспруденция
Северо-Кавказский институт (филиал) ФГБОУ ВО «Всероссийский государственный университет юстиции (РПА Минюста России)» , Дагестан Респ
«Проблемы лицензирования лекарственных средств: перспективы и пути решения»
Кардинальные изменения в политической, социальной и экономической сферах жизни российского общества в конце XX – начале XXI вв. не могли не затронуть сферу обращения лекарственных средств. Одним из ключевых правовых институтов, обеспечивающих высокий уровень качества и безопасности лекарственных средств, является институт лицензирования фармацевтической деятельности. В настоящей статье проанализированы основные проблемы института лицензирования фармацевтической деятельности на законодательном и правоприменительном уровне, а также предложены возможные пути совершенствования механизмов лицензирования и лицензионного контроля.